V piatok 19. a sobotu 20. septembra 2025 sa v Ľubľane v Slovinsku uskutoční výročné valné zhromaždenie (AGM) FEPPD. Okrem formálnych bodov programu sobotňajší dopoludňajší program zahŕňa prezentácie na témy, ktoré sú veľmi relevantné pre sektor zubnej techniky v Európe a mimo nej.
Keďže FEPPD združuje členov z celej Európy, nie všetci národní delegáti sa môžu zúčastniť valného zhromaždenia osobne. Pre týchto zástupcov bude k dispozícii online prenos z valného zhromaždenia.
Pilotná iniciatíva Online prenos
V tomto roku budú mať v rámci pilotnej iniciatívy záujemcovia z radov zubných technikov možnosť sledovať online prenos (v angličtine) na tému MDR v zubnej technike: Prepojenie inovácií a súladu s predpismi od Marcie Eleny Podboršek. Predsedníctvo FEPPD vás srdečne pozýva, aby ste využili možnosť a zúčastnili sa tejto prednášky. Prihlásiť sa môžte prostredníctvom kontaktného formulára nižšie.
Sobota 20. septembra – 10.30 CET
MDR v zubnej technike: Prepojenie inovácií a súladu s predpismi
Marcia Elena Podboršek je expertka na reguláciu zdravotníckych pomôcok s viac ako 20-ročnou praxou vo farmaceutickom a zdravotníckom sektore. Má magisterský titul v odbore farmácia a je všeobecne uznávaná pre svoje hlboké znalosti legislatívy EÚ v oblasti zdravotníckych pomôcok, vrátane nariadenia o zdravotníckych pomôckach (MDR) a nariadenia o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro (IVDR).
Ako bývalá národná expertka pre slovinský príslušný orgán (JAZMP) priamo prispela k implementácii nariadení EÚ a bola aktívnym členom koordinačnej skupiny pre zdravotnícke pomôcky (MDCG) a pracovných skupín CAMD (príslušné orgány pre zdravotnícke pomôcky). Jej odborné znalosti zahŕňajú audity ISO 13485, procesy určovania notifikovaných orgánov a vývoj systémov riadenia kvality (QMS) pre zdravotnícke pomôcky aj lieky.
Marcia je zakladateľkou spoločnosti MedDev Rešitve, poradenskej firmy, ktorá ponúka strategické poradenstvo v oblasti dodržiavania nariadení MDR/IVDR, interakcie s notifikovanými orgánmi a regulačnej dokumentácie. V spolupráci so spoločnosťou MedTech Slovenia podporuje aj odborné vzdelávanie v tomto sektore prostredníctvom akadémie MedTech Slovenia Academy.